• Новини
  • НАДМХД - Искане за промяна критериите за качественото лечение на пациенти с диабет Тип 1 и Тип 2

Позиция на НОВО НОРДИСК за инсулина
Във връзка с публикувано писмо от г-жа М. Грозданова от Асоциация „Диабет и предиабет“ в социални мрежи, бихме искали да информираме всички заинтересовани, че качеството на всички лекарствени продукти, произведени от Ново Нордиск, е от първостепенно значение за компанията. Качеството се проследява на всяка стъпка от производството, транспорта и съхранението до достигането му в аптеките. Този процес задължително се документира със сертификати за анализ на партидата и записи на температурния режим на транспорт и съхранение.

С цитирания от г-жа М. Грозданова лекарствен продукт в България се лекуват близо 15 000 диабетика. По отношение на твърдението за проблемни партиди инсулин:

-    Цитираната партида HR7H367 е доставена на българския пазар на 11.07.2018 год. Общото количество доставено към пациенти е в размер на 108 400 пълнители за инсулинови писалки. Получените оплаквания са четири, от които две са подадени през м. декември 2018 г. и две - през м. януари 2019 г. Сигналите получени през м. декември 2018 г. са обработени, докладвани и изследвани в специализирана лаборатория на компанията. Доказано е, че няма проблем с качеството на продукта и съответната информация е предоставена своевременно към лицата, които са подали сигналите. Двата сигнала от м. януари 2019 г. са обработени и изпратени за анализ.

-      Цитираната партида HR7N701 е доставена на българския пазар на 21.11.2018 г., поради което принципно не е възможно да има оплаквания през м. октомври, както се твърди в разпространената от г-жа Грозданова информация. Общото количество доставено към пациенти е в размер на 41 300 пълнители за инсулинови писалки и към момента за партидата няма получено нито едно оплакване.

В допълнение на горното през 2018 г. са получени сигнали по отношение на партида GR7B701, доставена на българския пазар на 30.11.2017 г. Общото количество доставено към пациенти е в размер на 200 460 пълнители за инсулинови писалки. Получените оплаквания са 11, всички през периода м. юни – м. юли 2018 г. Сигналите са обработени, докладвани и изследвани в специализирана лаборатория на компанията. Резултатите доказват високото качество на продукта и са комуникирани своевременно със съответните податели и с Изпълнителната Агенция по лекарствата.

Качеството на продуктите на Ново Нордиск е от първостепенно значение за компанията. Отчитайки важността на всяко оплакване, настоятелно молим при съмнение в качеството на продуктите на Ново Нордиск, сигналите да бъдат подавани както следва:

·         към Ново Нордиск на телефон 02/962 7471, е-mail: safety_bg@novonordisk.com или officebg@novonordisk.com

·         или към ИАЛ по съответните канали

·         или към лекуващия лекар

Разпространяването на информация, касаеща лекарствени продукти в социалните мрежи, не допринася за ефективното проследяване и осигуряване на качествено и безопасно лечение.

БА Диабет във Фейсбук